The Japan Times - Des appareils auditifs très bientôt en vente sans ordonnance aux Etats-Unis

Cette démarche doit permettre de favoriser la concurrence entre fabricants, afin de stimuler l'innovation et d'entraîner une baisse des prix de ces appareils, selon les autorités.

L'agence américaine des médicaments (FDA) a finalisé cette nouvelle réglementation créant une nouvelle catégorie de produits, qui pourront être vendus aux personnes de plus de 18 ans sans examen médical (test d'audition) ni réglages avec un audioprothésiste. Elle entrera en vigueur dans 60 jours.

Les appareils auditifs coûtent en moyenne 5.000 dollars la paire dans le pays, et ne sont souvent pas pris en charge par les assurances santé.

La Maison Blanche estime que cette action permettra de réduire le coût d'une paire de quelque 2.800 dollars.

"Dès la mi-octobre, les Américains pourront acheter des appareils auditifs plus abordables, directement dans des pharmacies ou des magasins à travers le pays", s'est félicité dans un communiqué le président Joe Biden.

Ces appareils vendus en libre service devront respecter des limites de volume afin d'éviter aux personnes les utilisant de se blesser. Une limite sur la profondeur à laquelle ils pourront être insérés dans l'oreille est aussi prévue.

Les appareils conçus pour des problèmes d'audition plus graves ou pour les enfants resteront eux sur ordonnance.

Environ 15% des adultes américains, soit plus de 37 millions de personnes, déclarent souffrir de problèmes auditifs, selon la FDA.

"Les pertes auditives ont un impact profond sur les communications quotidiennes, les interactions sociales et la santé et la qualité de vie de millions d'Américains", a rappelé lors d'une conférence de presse Robert Califf, le patron de la FDA, ajoutant que sa femme pourrait être l'une des premières clientes pour cette catégorie d'appareils.

La baisse auditive peut être causée par différents facteurs, comme le vieillissement, l'exposition à des sons trop forts ou d'autres raisons médicales.

La FDA a souligné que ces appareils auditifs ne devaient pas être confondus avec les amplificateurs d'écoute, et que la différence serait bien spécifiée entre les deux produits. Les amplificateurs d'écoute sont destinés à des personnes ne souffrant pas de problèmes auditifs, par exemple pour des activités comme la chasse.

M.Yamazaki--JT